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省药品集中采购工作领导小组专题研究对创新药和通过一致性评价仿制药支持政策
发布日期:2018-05-02 信息来源: 阅读次数: 字号:【

 

近年来,国家和省不断深化药品审评审批制度改革,一系列改革政策相继出台。为使我省在药品集中采购环节贯彻落实好国家和省对创新药和通过一致性评价仿制药相关激励支持政策,近日,经省药品集中采购工作领导小组研究,对《2015年江苏省药品集中采购实施方案》作出如下补充规定:一是对本轮药品集中采购周期内获批的化学药品注册分类1类药品(按国家食品药品监管总局2016年第51号《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》定义),采取省公共资源交易中心直接挂网方式,由医疗机构与企业进行价格谈判后采购使用。中成药、生物制品创新药在国家发布新定义后参照执行。二是对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药,享受原研药同等待遇,允许维持省采购平台现有价格不变,但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份。三是对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价、但在集中采购中没有入围的仿制药,允许其直接纳入备案采购范围。四是对在本轮药品集中采购周期内被欧盟、美国、日本等制药发达国家和地区选为参比制剂的国产仿制药,给予通过一致性评价仿制药同等待遇。