近日,市卫健委举办全市医学研究与新技术应用伦理审查培训班,邀请省、市及院校相关领域专家联合授课,全市25家医疗机构127名科研管理人员和临床研究者参加培训。
今年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,对医学伦理审查提出了更高标准与更严要求。与此同时,自贸片区生物医药产业创新活跃,细胞治疗等前沿技术临床研究步伐加快,伦理审查工作在审批效率、流程规范、质量管控等方面面临新考验。为此,本次培训紧扣区域协同与自贸特色两大方向,着力搭建“上下联动、资源共享、标准统一”的区域伦理审查共同体,以严谨规范的伦理管控筑牢医学科研安全防线,为全市医学科技创新与生物医药产业高质量发展保驾护航。
培训课程兼顾理论深度与实操价值,内容涵盖医疗机构伦理审查日常监管、区域临床研究伦理协作审查经验分享、新规条例全方位解读、护理科研伦理准则、伦理审查全流程规范管控、医学研究登记备案信息系统填报实操及伦理系统操作演示等多个专题,既系统宣讲最新政策条文,又细致开展业务实操教学,靶向性强、覆盖面广。
培训结束后统一组织结业考核,考核合格者由市卫生健康委颁发培训合格证书。参训学员普遍表示,此次培训内容充实、针对性强,后续将把所学知识运用到伦理审查实际工作中,持续提升伦理合规意识与履职能力,坚守研究参与者权益保护底线,以规范高效、兼具人文温度的伦理审查工作,推动全市医学临床研究稳步前行。